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片劑脆碎度測試的重要性
發(fā)布日期：2022/12/2 12:19:31
脆碎度簡述
藥片的脆碎現(xiàn)象是指片劑在包裝或運(yùn)輸過程中由于振動(dòng)摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指將片劑壓碎裂瞬間所施加的力的大小，定義為損失重量與原始樣品重量的百分比(%)，對大多數(shù)藥片來說，最大重量損失百分比不超過1%是可被接受的。片劑脆碎度是在質(zhì)量控制或生產(chǎn)過程的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，脆碎度測試儀是用于脆碎度測試的儀器，以確定藥片在運(yùn)輸過程中可以持續(xù)多長時(shí)間而不會(huì)破裂。
脆碎度的影響因素

未包衣片劑脆碎度的影響因素有很多，如藥片的處方工藝，壓片，形狀結(jié)構(gòu)，水分含量，以及粘合劑類型和加入量等等。

脆碎度的重要性
為什么說片劑脆碎度很重要呢？下面就簡單介紹一下：
1. 確定未包衣片劑在制造、包裝和運(yùn)輸過程中對磨損和沖擊的影響。
2. 控制片劑穩(wěn)定性，使片劑在制藥行業(yè)、醫(yī)院和藥物檢測機(jī)構(gòu)中流通過程中質(zhì)量穩(wěn)定。
3. 保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

4.了解測試期間藥片破損的原因，進(jìn)而可以減少損失。

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