行業(yè)概況
1.1分類及發(fā)展歷程
眼科醫(yī)療器械指的是用于診斷、預防、治療眼部疾病或矯正視力的設備、器具、材料以及其他類似或相關物品，其主要運用于眼外科和視力保健兩大眼科領域。
在眼科器械的細分領域中，核心醫(yī)療設備、高值醫(yī)用耗材等中高端醫(yī)療器械由于技術壁壘較高，長期為進口產(chǎn)品壟斷。但幾年來，部分國內廠家在人工晶狀體和角膜接觸鏡領域逐步實現(xiàn)技術突破。
1.2產(chǎn)業(yè)鏈
目前我國眼科醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。其上游產(chǎn)業(yè)主要分為兩類：一類是安全性及質量要求較高的原材料，此類原材料通常用于合成或加工為植入式醫(yī)用耗材，為少數(shù)外資企業(yè)壟斷，這部分企業(yè)對中游企業(yè)有極強的議價能力；另一類是中低端零部件，該領域國產(chǎn)廠商較多，行業(yè)競爭充分，產(chǎn)品同質化程度高。中游產(chǎn)業(yè)的中高端產(chǎn)品領域集中度高，也多為外資企業(yè)壟斷，國內器械制造廠商多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，但也正加大高端產(chǎn)品的技術研發(fā)力度。產(chǎn)業(yè)鏈下游主要以公立醫(yī)療機構為主，民營醫(yī)療機構占比較少。
1.3政策背景
一方面，國家政策鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)逐步發(fā)展，國家相關部門相繼出臺了一系列行業(yè)利好政策，鼓勵和支持國產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級。此外，國家衛(wèi)健委有關白內障復明和青少年近視防控的頂層設計也有助于提升眼科醫(yī)療器械市場需求。
另一方面，兩票制、帶量采購醫(yī)改政策的實施使高值醫(yī)用耗材制造企業(yè)面臨結構性調整的挑戰(zhàn)。國務院于2019年7月出臺《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，高值醫(yī)用耗材帶量采購陸續(xù)在全國開展。帶量采購使得相關企業(yè)面臨兩大風險：一是產(chǎn)品未中標，將丟失集采地采購周期內的絕大部分市場份額；二是即使中標，企業(yè)也面臨銷量提升不足以彌補價格下降帶來的利潤損失風險。
2018年3月，國家衛(wèi)計委等6部委共同印發(fā)《關于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。若未來“兩票制”在高值醫(yī)療耗材領域進行全國推行，相關制造廠商將面臨經(jīng)銷渠道縮減，銷售費用增加的風險。
市場分析
2.1市場規(guī)模分析
2.1.1 全球市場規(guī)模
據(jù)全球知名醫(yī)療市場信息數(shù)據(jù)咨詢公司Evaluate統(tǒng)計，全球眼科醫(yī)療器械領域2016年市場規(guī)模為260億美元，預計到2022年將達到354億美元，年均增速5.3%，約占醫(yī)療器械整體市場的6.8%；其增速和規(guī)模在醫(yī)療器械細分領域市場均排名第五，排在其前面的是體外診斷，心臟科，影像診斷及骨科這四類傳統(tǒng)細分領域。
2.1.2 國內市場規(guī)模
Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模從2013年的545億元增長至2018年的1083億元，年復合增長率達15.3%，預計在2019年將達到1240億元。
眼科醫(yī)療市場規(guī)模的不斷加大催生了眼科醫(yī)療器械需求的持續(xù)增加，近年來我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復合增長率達19.45%，預計2021年將達376億元。
2.1.3 國內市場潛力巨大
據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示，2016年在全球醫(yī)療器械行業(yè)中，眼科已躋身前五榜單，占比7%；但在國內，據(jù)2018年醫(yī)療器械藍皮書顯示，眼科占比僅1%，如下圖所示。對標全球數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)我國眼科醫(yī)療器械市場潛力巨大。
2.2市場需求分析
2.2.1 眼科醫(yī)院診療人次持續(xù)增加
據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國眼科醫(yī)院診療人次從2011年的1277萬增長到2018年的2932萬，年復合增長率達10.9%；入院人次從2011年的56.9萬增長到2018年的201.2萬。
2.2.2 年輕人近視率不斷攀升，老年人發(fā)病率不斷增長
WHO發(fā)布《 World Report on Vision》指出，全球近視人口約26 億，與長時間學習工作、戶外活動減少等生活方式改變相關。中國近視人口約6億，且以年輕群體為主，一項針對56萬人的調查顯示，中國40歲以上人群近視率為17%，18歲人群近視率超過80%。
另一方面，老齡化不斷加劇使得眼科，白內障、青光眼、老花眼等年齡相關性眼病的發(fā)病率也在不斷增長，帶來眼科醫(yī)療器械需求的增加。
2.2.3 醫(yī)療支付水平提高，健康意識加強
隨著經(jīng)濟條件的改善，人們的醫(yī)療保健意識逐漸加強，醫(yī)療支付水平進一步提高。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2013-2018年人均醫(yī)療保健支出從912元增長至1685元，人均醫(yī)療保健支出占消費支出的比重也在穩(wěn)步上升。這為醫(yī)療機構配備高端且齊全的醫(yī)療器械提供了需求動力，也促進了眼科醫(yī)療器械市場的擴容。
2.3市場供給分析
2.3.1 市場競爭格局
全球角度看，眼科醫(yī)療器械行業(yè)巨頭優(yōu)勢明顯，諾華（愛爾康）、依視路、強生（眼力健）三家龍頭企業(yè)占據(jù)行業(yè)62.7%的市場份額，前十名市場份額合計達99%，寡頭壟斷明顯，行業(yè)高度集中。
放眼國內，2017年《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》顯示，由于屈光不正患病率和白內障手術率的提高，治療這兩類眼科疾病的的角膜接觸鏡和人工晶體在眼科醫(yī)療器械市場中占比較高，且預計未來仍將保持高增長態(tài)勢；就公司而言，諾華、博士倫和強生分別以7.2%，6.8%，5.9%的市場份額排名前三；此外，雅培、拓普康、海昌、高視遠望、六六視覺、衛(wèi)康、歐普康視等占比較高，總體來看外資企業(yè)占據(jù)80%以上的市場份額，各級醫(yī)療機構的眼科醫(yī)療器械仍以進口為主，國產(chǎn)產(chǎn)品只有加強技術研發(fā)投入，才能獲得更大的競爭優(yōu)勢。
2.3.2 供給端創(chuàng)新加快，進口替代起步
近年來，部分國產(chǎn)廠家正加大科研投入，加速進軍中高端眼科醫(yī)療器械市場，在人工晶狀體、角膜接觸鏡等領域都實現(xiàn)了重大突破。2014年，愛博諾德推出國內首款擁有自主知識產(chǎn)權、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體，市占率達到10%，打破了國際廠商對高端人工晶狀體技術和市場的壟斷局面，在2019年愛博諾德又推出角膜塑形鏡新產(chǎn)品。2016年9月，蕾明視康旗下產(chǎn)品蕾明RS系列非球面人工晶狀體，獲歐盟CE認證，2017年獲CFDA批準。相較于同類進口產(chǎn)品，國產(chǎn)品牌具有明顯價格競爭優(yōu)勢。
未來展望
3.1加快微創(chuàng)新，豐富產(chǎn)品線
未來高值醫(yī)用耗材集采將逐步走向常態(tài)化。納入集采體系的多是易于標準化的醫(yī)用耗材，對于企業(yè)而言，快速推出非標準化、差異化的新產(chǎn)品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發(fā)資金投入受限，因此關注臨床需求和痛點，在現(xiàn)有產(chǎn)品基礎上進行微創(chuàng)新，相較于從“從無到有”的技術創(chuàng)新而言，能幫助企業(yè)縮短研發(fā)周期，減少短期研發(fā)資金投入，迅速破局。但就長期來看，豐富產(chǎn)品線將成為未來發(fā)展趨勢，企業(yè)可以通過調整產(chǎn)品結構來抵消由于單一產(chǎn)品毛利率下降導致整體利潤下降的風險。
3.2調整營銷模式，開拓潛在市場
過去經(jīng)銷商模式是醫(yī)療器械企業(yè)主要的銷售模式，但“兩票制”的實施將使得無配送能力的中小經(jīng)銷商被淘汰，企業(yè)需要加強直銷隊伍建設、擴大營銷網(wǎng)絡，以填補原有經(jīng)銷商留下的銷售空白。此外，為減少集采落標導致市場份額縮減的影響，拓展非集采市場將成為醫(yī)用器械企業(yè)未來發(fā)展趨勢，比如民營眼科醫(yī)院市場以及海外市場等。
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